加拿大第三季度批准16种新处方药，拟缩短儿童用药审批时间

加拿大卫生部10月15日公布季度监管进展：2026年7月1日至9月30日期间，批准16种新处方药，以及30种仿制药和3种生物类似药，另批准540种新医疗器械。

卫生部同时表示，正推进儿童及青少年用药审批改革，提出把有关审评时限从300天缩短至180天，最多减少40%。相关方案目前仍在征求意见，咨询期至10月23日；部门称已开始实施较短的审评时间安排。

本次季度更新还涉及临床试验改革，包括提供新的临床试验查询入口，以及试行便利儿童常规治疗研究的项目。

药品获监管批准，并不表示所有患者都适用，也不自动代表已纳入省级医保或可在药房立即购得。具体产品的批准用途及信息，可通过卫生部的药品产品数据库及监管决定文件查阅。

来源：加拿大卫生部季度更新、获批药品与医疗器械清单。