加拿大紧急召回多款胰岛素!运输中可能被冻坏,严重时可引发高血糖

【渥太华新闻网 Ottnews.ca 讯】 加拿大卫生部9月25日发布全国性安全警告,Sanofi-Aventis Canada Inc. 正在召回部分胰岛素笔和药芯,原因是这些产品在运输过程中可能曾被冻结,从而导致药效下降。

此次涉及多个常见胰岛素品牌,包括:

  • Admelog
  • Apidra
  • Lantus
  • Toujeo
  • Trurapi

受影响产品包括部分 SoloSTAR、DoubleSTAR 注射笔以及药芯。

为什么会召回?

胰岛素通常需要在 2°C至8°C 条件下冷藏,但不能被冻结。

Health Canada 表示,这批产品中有部分单位在7月和8月运输期间可能经历了冻结。胰岛素一旦被冻结,药效可能下降,患者即使按照平常剂量使用,也可能无法正常控制血糖。

如果胰岛素效果不足,可能导致高血糖(hyperglycemia)。

常见症状包括:

  • 频繁排尿
  • 口渴
  • 饥饿感增加
  • 口干
  • 视力模糊
  • 疲倦或嗜睡
  • 恶心、呕吐

严重或持续高血糖可能导致意识混乱、抽搐、昏迷,极少数情况下甚至可能危及生命。

并不是所有同批次产品都受影响

这一点非常重要。

Health Canada 表示,并不是表格中列出的整批产品全部召回,而只是其中一小部分具体单位。

这些受影响产品曾在 7月13日至15日,以及8月10日至13日期间,被运送到加拿大约80家药房、诊所和医院。

总共只有 1,043个单位受到影响,占全部分销产品的不到1%。Sanofi 已经通知涉及此次召回的具体药房、诊所和医院。

因此,即使患者手中的胰岛素批号出现在召回名单中,也不能仅凭批号判断自己的产品一定有问题。

手里有这些胰岛素怎么办?

Health Canada 建议:

如果胰岛素包装上的批号出现在官方召回名单中,应联系购买或领取产品的药房、诊所或医院,确认自己手中的具体产品是否属于受影响单位。

如果确认受影响,或者暂时无法确认,不要继续使用,应将产品退回原领取地点更换并妥善处理。

如果已经使用过受影响产品,卫生部门建议更密切监测血糖。如果出现异常症状或对健康状况有疑虑,应尽快咨询医生或其他医疗专业人员。

此次召回属于 Type I 级别,是加拿大药品召回中风险级别较高的一类。

消费者也可以联系 Sanofi-Aventis Canada,电话 1-800-265-7927,查询产品是否受到影响。

来源:Health Canada

Health Canada官方发布

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